Skip to content

Wczesne podawanie produktu Vapreotide w celu krwawienia z żylaków u pacjentów z marskością wątroby cd

3 miesiące ago

485 words

Nie dopuszczono innych czynników krzepnięcia ani innych substancji naczynioaktywnych, o ile nie wystąpiła niewydolność leczenia (brak kontroli krwawienia). Ocena kliniczna
Pacjentów obserwowano przez 42 dni (5 dni leczenia i kolejne 37 dni). Ciśnienie krwi, częstość akcji serca, temperaturę ciała, wszelkie kliniczne objawy krwotoku, hematokryt i liczbę jednostek krwi, osocza lub substytutów osoczowych rejestrowano przy przyjęciu, pod koniec początkowej procedury endoskopowej, co 6 godzin. przez następne 48 godzin, a następnie co 12 godzin do końca pięciodniowego okresu leczenia. Hemoglobinę mierzono przy przyjęciu i pod koniec pięciodniowego okresu leczenia i zawsze, gdy hematokryt wynosił poniżej 26 procent. Stężenie glukozy w surowicy, sodu, kreatyniny, aminotransferazy asparaginianowej i aminotransferazy alaninowej mierzono przy przyjęciu oraz po dwóch dniach i pięciu dniach leczenia. Wyznaczono punktację Child-Pugh, a liczbę krwinek wykonano przy przyjęciu i po pięciu dniach leczenia. Ultrasonografię wątroby wykonano w 5. dniu. Pacjenci byli poddawani dodatkowym badaniom klinicznym w dniach 7, 30 i 42. Pacjenci byli ściśle monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych przez cały okres badania.
Ośrodki podzielono na trzy kategorie w zależności od liczby pacjentów (.5, 6 do 9 i .10), aby umożliwić analizę wpływu ośrodka na główne wyniki. Protokół został zatwierdzony przez komisję etyki Centrum Uniwersyteckiego Universitaire w Angers, a pisemną świadomą zgodę uzyskano od każdego pacjenta lub od członków rodziny, jeśli pacjent był psychicznie niezdolny do udzielenia zgody. Dane dotyczące współistniejących zaburzeń i działań niepożądanych odnotowano dla całej populacji 227 pacjentów, ponieważ wszyscy ci pacjenci otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku.
Cele badania
Głównym celem było porównanie dwóch grup pacjentów w odniesieniu do łącznego punktu końcowego kontroli krwawienia i przeżycia przez pięć dni, tak jak w poprzednich badaniach 5-10; leczenie uznano za udane u pacjentów, u których początkowe krwawienie było kontrolowane i zapobiegano wczesnemu nawrotowi krwawienia i którzy pozostali żywi w dniu 5. Drugim celem była ocena kontroli krwawienia (brak aktywnego krwawienia) w czasie początkowej endoskopowej procedury, a tym samym, czy leczenie ułatwiło wykonanie endoskopii; kontrola krwawienia po 6 godzinach od randomizacji; liczba jednostek krwi podawanych podczas 5 dni leczenia; częstość występowania późnego nawrotu (krwawienie z dni 6 do 42); i przeżycie w ciągu 42 dni obserwacji. Aktywne krwawienie definiowano jako tryskające lub sączące się krew z żylaków.
W odniesieniu do głównego celu, kontrolę krwawienia zdefiniowano jako kontrolę krwawienia po 6 godzinach i 48 godzinach po endoskopii, bez wczesnego nawrotu krwawienia. Te trzy zdarzenia zostały ocenione zgodnie z wytycznymi drugiej konferencji konsensusowej Baveno w następujący sposób. 14, 15. Przez sześć godzin po początkowej procedurze endoskopowej hemostazę zdefiniowano jako wymaganie przetoczenia 4 jednostek krwi lub mniej, skurczowe. ciśnienie krwi powyżej 80 mm Hg i tętno poniżej 100 uderzeń na minutę
[więcej w: neurografia, tętno dziwaczne, szmer skurczowy ]
[więcej w: polimedica zgierz, znieczulenie dolędźwiowe, gegoart ]

0 thoughts on “Wczesne podawanie produktu Vapreotide w celu krwawienia z żylaków u pacjentów z marskością wątroby cd”