Skip to content

Wczesne podawanie produktu Vapreotide w celu krwawienia z żylaków u pacjentów z marskością wątroby ad 5

4 miesiące ago

522 words

Głównymi przyczynami wykluczenia były opóźnienia w okresie pomiędzy początkowym epizodem krwawienia lub hospitalizacji a przyjęciem do szpitala (35 procent z 892 dopuszczonych pacjentów) i wcześniejszym podawaniem leku wazoaktywnego lub wcześniejszego włączenia do badania (16 procent). Spośród 227 pacjentów, którzy zostali zapisani, 116 losowo przydzielono do grupy otrzymującej placebo, a 111 do grupy otrzymującej vapreotyd. W początkowej procedurze endoskopowej stwierdzono, że 31 spośród 227 zapisanych pacjentów (14 procent) miało krwawienie z zmian niezwiązanych z nadciśnieniem wrotnym, a zatem przerwano wlew badanego leku. Dziewięćdziesiąt osiem pacjentów, dla których dostępne były dane, pozostało w każdej grupie. Dwunastu z tych pacjentów nie otrzymało leczenia endoskopowego (sześciu z nich miało gastropatię z nadciśnieniem wrotnym, dwóch nie mogło być poddanych endoskopii z powodu krwawienia lub śpiączki, jeden z nich odmówił wykonania endoskopii, a jeden zmarł). Siedmiu pacjentów w grupie przyjmującej vapreotyd i czterech w grupie placebo zostało następnie utraconych w celu obserwacji. Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów przy rejestracji. Przy rekrutacji nie stwierdzono istotnych różnic między tymi dwiema grupami pod względem charakterystyki klinicznej lub wyników testów biochemicznych, z tym że w grupie placebo było więcej mężczyzn i wyższe średnie stężenie glukozy w surowicy (Tabela 1). Średni czas od początku krwotoku do przyjęcia, do rozpoczęcia wlewu produktu leczniczego Vapreotide lub placebo oraz do początkowej procedury endoskopowej wynosił odpowiednio 8,3 . 6,0, 10,6 . 6,1 i 13,3 . 6,6 godzin dla całej populacji 196 pacjentów i nie różniły się istotnie między dwiema grupami badawczymi. Średni czas od przyjęcia do rozpoczęcia infuzji wynosił 2,3 . 1,5 godziny. Średni czas pomiędzy zapoczątkowaniem wlewu a początkową procedurą endoskopową wynosił 2,6 . 3,3 godziny.
Kontrola krwawienia
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki według grupy leczenia. Ryc. 1. Ryc. 1. Prawdopodobieństwo przeżycia z kontrolą początkowego krwawienia (dni do 5) i bez późnego nawrotu krwawienia (dni od 6 do 42), zgodnie z leczeniem za pomocą Vapreotide lub placebo. P = 0,02 w dniu 5 i P = 0,006 w dniu 42 w teście log-rank.
W czasie początkowej procedury endoskopowej kontrolowano krwawienie (cel drugorzędny) w znacznie większym odsetku pacjentów z grupy vapreotydu niż w grupie placebo (p = 0,03) (tabela 2). Odsetek pacjentów, u których krwawienie było kontrolowane i którzy przeżyli pięć dni (pierwotny, połączony cel) był istotnie większy w grupie vapreotydu niż w grupie placebo (P = 0,02). Analiza Kaplana-Meiera wykazała, że różnica między dwiema grupami w tym połączonym celu była już obecna po sześciu godzinach (P = 0,002 w teście Wilcoxona) i że utrzymywała się po 42 dniach (P = 0,006) (Figura 1). Wskaźniki wczesnego nawrotu krwawienia i późnego nawrotu krwawienia (dni 6 do 42) (cele drugorzędne) były niskie i nie różniły się istotnie w obu grupach.
Szybkość powodzenia leczenia vapreotydem w dniu 5 (główny cel) była niezależna od obecności lub braku aktywnego krwawienia podczas pierwszej procedury endoskopowej (P = 0,53 w teście z Breslow-Day), nasilenia zaburzeń czynności wątroby według Klasa Child-Pugh (klasa A lub B vs
[hasła pokrewne: fala tętna, przewlekły zanikowy nieżyt nosa, neurografia ]
[przypisy: sitagliptyna, avamys ulotka, towo elbląg ]

0 thoughts on “Wczesne podawanie produktu Vapreotide w celu krwawienia z żylaków u pacjentów z marskością wątroby ad 5”

  1. [..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: Kolonoskopia w znieczuleniu[…]