Skip to content

Działania niepożądane wczesnego leczenia deksametazonem u niemowląt o wyjątkowo niskiej masie urodzeniowej ad

1 miesiąc ago

57 words

Dla niemowląt, których masa urodzeniowa wynosiła od 751 do 1000 g, dodatkowymi kryteriami włączenia były wentylacja przy ułamku zainspirowanego tlenu 0,3 lub więcej oraz podawanie co najmniej jednej dawki środka powierzchniowo czynnego. Wykluczono niemowlęta z dużymi wadami wrodzonymi, wrodzoną infekcją bakteryjną, odkryciami wskazującymi na bardzo niskie prawdopodobieństwo wyzdrowienia (pH <6,8 lub niedotlenienie z bradykardią przez ponad dwie godziny) lub przed leczeniem poporodowym glikokortykosteroidem. Badanie przeprowadzono w 13 ośrodkach uczestniczących w okresie między lutym 1998 r. A lutym 1999 r. Protokół został zatwierdzony przez instytutową komisję odwoławczą w każdym ośrodku, a pisemną zgodę uzyskano od rodzica każdego niemowlęcia. Randomizacja
W projekcie czynnikowym dwa na dwa testowaliśmy zarówno leczenie deksametazonem, jak i strategię minimalnego wspomagania wentylacji (permisywna hiperkapnia). Niemowlęta losowo przydzielono do jednej z czterech grup zgodnie z badanym lekiem (deksametazonem lub placebo) i leczeniem wentylacyjnym (rutynowe leczenie w celu utrzymania ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla na poziomie poniżej 48 mm Hg lub minimalne wspomaganie wentylacji z celem utrzymywania ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla na poziomie powyżej 52 mm Hg) 12 przy użyciu losowego algorytmu z permutowanym blokiem. Przydziały do leczenia podzielono na warstwy w zależności od ośrodka i masy urodzeniowej noworodka (501 do 750 g lub od 751 do 1000 g). Wszyscy członkowie personelu, z wyjątkiem farmaceuty, nie byli świadomi zadań związanych z grupami leków, ale zadania grupy oddechowej nie były maskowane.
Protokół badania
Leczenie za pomocą badanego leku rozpoczęto w ciągu 24 godzin po urodzeniu. Dzieci leczone deksametazonem otrzymywały 10-dniowy cykl stożkowy (0,15 mg deksametazonu na kilogram dziennie przez trzy dni, następnie 0,10 mg na kilogram przez trzy dni, 0,05 mg na kilogram przez dwa dni i 0,02 mg na kilogram dla dwóch dni), z dawką dzienną podzieloną na pół i podawaną w 12-godzinnych odstępach dożylnie lub doustnie, jeśli cewnik dożylny nie był już na miejscu. Początkowa dawka była w przybliżeniu równa pięciokrotnej szacowanej dawce zastępczej kortyzolu.13 Niemowlęta w grupach placebo otrzymywały równe objętości soli fizjologicznej. Podczas 10-dniowego okresu leczenia zniechęciliśmy lekarza prowadzącego neonatologa do przepisywania glukokortykoidów o otwartych oznaczeniach, a podczas hospitalizacji odnotowaliśmy wszelkie przypadki stosowania glukokortykoidów.
Wyniki
Pierwszorzędowym rezultatem była kombinacja śmierci po 36 tygodniach w wieku pomenstrualnym lub przewlekłej chorobie płuc (zdefiniowanej jako potrzeba dodatkowego tlenu co najmniej 12 godzin dziennie) w 36-tygodniowym wieku pomenstrualnym. Wtórne wyniki obejmowały przewlekłą chorobę płuc, śmierć po 36 tygodniach w wieku pomenstrualnym, konieczność stosowania uzupełniającego tlenu 28 dni po urodzeniu, otwarte leczenie glukokortykoidami, poziom wspomagania oddechowego (wentylacja mechaniczna, ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych lub sam dodatkowy tlen) 28 dni po urodzeniu i 36 tygodni w wieku pomenstrujnym oraz czas trwania tlenoterapii, wspomagania wentylacji i pobytu w szpitalu.
Podczas 10-dniowej interwencji odnotowaliśmy nadciśnienie (ciśnienie skurczowe,> 80 mm Hg), leczenie lekiem na nadciśnienie, hiperglikemię (stężenie glukozy we krwi,> 180 mg na decylitr [10 mmol na litr]), leczenie insuliną hiperglikemii, i dowody krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego (aspiracja żołądkowa lub wymioty z dodatnim stężeniem hemowym)
[więcej w: oligobiopsja, fala tętna, tętno nitkowate ]
[patrz też: wodniak pęcherzyka żółciowego, tętno dziwaczne, wardyński i wspólnicy ]

0 thoughts on “Działania niepożądane wczesnego leczenia deksametazonem u niemowląt o wyjątkowo niskiej masie urodzeniowej ad”